医疗器械企业主要以整机设计及装配为主、零部件生产为辅，普遍存在零部件种类多、差异大，设计导入生产难度大、计划排产困难、柔性生产难度大、影响物料齐套因素多、工序转运不及时、生产物流调度效率低、溯源缺乏准确性及完整性、运营决策支撑缺乏全面的业务数据等问题，造成企业生产效率低、无效成本高、人力资源投入大等制约企业高质量发展的现状。
方案以数据驱动柔性化生产、全链条管控、智能化调度为整体目标，从企业产品链、业务价值链两个维度出发开展总体规划，基于工业互联网平台底座能力和云原生技术打造数字化研发设计与智能生产制造一体化管理体系，建设PLM、MES、WMS、QMS、TPM、制造中台等行业应用，实现多级排产、全过程溯源、基于DTS的物流调度仿真、生产过程数字化、装配工位柔性化、全业务链条数据集成，为企业运营决策分析提供支撑数据。通过对多级物料BOM、工艺BOM的精准管理，提高物料生产拉动精度与效率，解决企业物料齐套困难、生产待料等生产问题。利用标识解析技术实现关重件、生产设备、质检检具、产品等绑定，实现一码查全程的精准高效溯源。通过ESB企业服务总线技术将业务流、审批流、数据流全链贯通，并为后续系统拓展与集成提供便捷工具。
虚实结合透明化生产，通过虚幻技术构建生产现场DTS的数字孪生，实现真实生产与虚拟空间实时映射，并对物料、工单、订单、设备等数据实时统计及分析，支撑企业生产管理。
双向全流程溯源，通过标识解析技术融合QMS系统、设备管理系统，实现基于产品码查询原材料、生产过程信息、成品检测信息、检测设备信息、生产设备信息等，基于设备码查询历史所生产、检测的产品的双向溯源机制，实现溯源准确率到达100%。
精准实时调度。按生产最小单元配送料，通过ESB企业服务总线技术集成仓储、生产、配料、物流等业务数据实现基于派工及生产情况按工位、工序需求精准配料并通过智能化物流精准配送，实现精实现物料齐套效率提升80%、物料转运准确率100%、生产效率提升30%。
构建基于工业互联网平台底座能力和云原生技术打造的医疗器械企业数字化转型全域产品可为全国医疗器械行业提供一套可借鉴、可复制、具有普适性的数字化工厂解决方案，形成具有基础、共性的技术标准和规范体系。一方面，项目成果可为全国同行业提供可借鉴的解决方案；另一方面，可影响促进本地区医疗器械制造企业的质量管理水平、生产管理能力、生产效率的提升。全面实现基于数据驱动的智慧生产模式。实现产线自动化、设计制造一体化、运营管理数字化、供应链协同数字化、仓储物流智能化，并利用大数据技术，实现生产运营数据分析及透明化。
